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职位信息

  • 3~4千
  • 不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
  • 山东省济南市长清区大学城科技园大学路4655号实验楼D区6楼606室
  • 招聘10人

职位描述

岗位职责:1、负责药品注册申报资料的撰写、收集、整理和审核,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性。2、与药监部门协调沟通,跟踪项目申报进度,解决注册及申报过程中遇到的问题,负责递交注册申请以及递交后的发补回复,负责申报品种及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行。3、负责药品注册申报期间的现场核查组织协调工作,确保现场核查顺利进行。4、收集中药相关法规动态、政策法规、技术指南等,并完成部门法规培训工作。5、完成上级领导安排的其他相关工作。任职要求:1、硕士及以上学历,药学、药理学、药物化学等相关专业。2、熟悉药品研究开发全过程,对药品研发过程有系统的了解和实践经验积累。3、有药品研发背景优先;熟悉使用办公软件,并具有良好的写作能力。4、具有较强的分析及解决复杂问题的能力。
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公司信息

互联网/电子商务 私营、民营企业 200~500人 济南市
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